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                                                                来源:五分28
                                                                发稿时间:2020-08-13 07:44:41

                                                                据俄罗斯《观点报》11日报道,俄临床研究组织协会呼吁俄卫生部提出一项提案,要求将俄罗斯研发的第一批疫苗的国家注册推迟到临床试验的第三阶段成功完成。同时有医药公司呼吁俄卫生部推迟注册这款疫苗。对此,俄罗斯卫生部首席编外流行病学家尼古拉?布里科表示,疫苗采用的技术此前已经在开发其他疫苗时用过,因此没有必要推迟注册这款疫苗。加马列亚中心的疫苗不是凭空冒出来的,该中心在这个方向已经开展了十多年的工作,开发了针对埃博拉等病毒的疫苗。开发新冠病毒疫苗时也采用了腺病毒载体技术,相关技术已经存在。尤为重要的是,这款疫苗通过了相关研究阶段。这些阶段非常严格,比开发药物时更严格。鉴于新冠疫情引发的紧急情况,可以加快注册,因为注册后的监管有助于评价疫苗的长期安全性和有效性。

                                                                为何俄罗斯能够这么快速研发出新冠疫苗是外界十分关注的话题。俄罗斯《共青团真理报》11日报道称,俄卫生部长穆拉什科表示,世卫组织宣布新冠病毒大流行后,俄研究中心立即开始开发疫苗。俄科学家利用自己的经验和成熟的技术来制造腺病毒载体疫苗。对于是否有世界其他国家注册类似疫苗,穆拉什科表示,中国和其他一些国家也有类似研究,但仍在临床试验。而在俄罗斯这种新疫苗根据临床试验结果显示出高效率和安全性,所有志愿者都产生了抗体,并且没有出现严重的副作用。

                                                                世卫组织发言人塔里克·亚沙雷维奇11日在记者会上表示,世卫组织与俄罗斯政府在首款新冠病毒注册疫苗的安全和疗效评估问题上保持着联系。

                                                                10日晚9时20分左右,周庭的脸书页面证实,周庭因涉嫌违反香港国安法中的“煽惑分裂”罪被捕。警方正根据一份8月6日发出的搜查令,对周庭住所进行搜查。

                                                                8月12日,外交部发言人赵立坚主持例行记者会。有记者就中方是否计划将TikTok和Wechat的有关内容纳入中美经贸协议谈判之中一事提问。

                                                                俄卫生部长米哈伊尔·穆拉什科表示,这款新冠病毒疫苗表现出高效性和安全性。目前疫苗在两个地点开始生产:一是俄罗斯卫生部的加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心,一是Binnopharm公司。同时,俄方正在制定扩大生产规模所需的技术法规。俄直接投资基金负责疫苗生产的投资及海外推广。他表示,将继续对这款疫苗进行有数千人参与的临床测试。世界上注册的第一个新冠病毒疫苗被命名为“卫星-V”。俄卫生部新闻处称,这一疫苗两剂次接种方案可形成长期免疫力。根据使用此类疫苗的经验,免疫力最多可维持两年。它是以人类腺病毒作为载体的疫苗,通过了在多种动物身上进行的安全性和有效性试验,还在两组志愿者身上进行了临床试验。

                                                                赵立坚表示,TikTok就是一个给包括美国民众在内的世界各国人民提供休闲娱乐,才艺展示,交流分享的平台,跟国家安全毫不相干。美国一些人在拿不出任何证据的情况下,泛化国家安全概念,无理打压非美国企业,吃相十分难看。

                                                                对于与国外合作前景,俄罗斯塔斯社11日报道称,俄直接投资基金总裁基里尔·德米特里耶夫表示,第三阶段试验在注册后12日就会启动。疫苗第三阶段临床试验将于近期在阿联酋、沙特和菲律宾启动。各阶段试验的数据将在获得后马上公布。他说:“我们已经从20多个国家收到购买10亿多剂俄疫苗的初步申请。我们已与5个国家签署了疫苗生产协议,现在我们有能力在未来12个月内生产出5亿剂疫苗。可能于11月在古巴率先启动疫苗生产工作。古巴可以成为疫苗生产的主要中心之一。”观察者网讯 据香港“东网”8月11日消息,前“港独”组织“香港众志”成员周庭10日晚被香港警务处国家安全处拘捕,扣查逾24小时后,于11日晚11时获准保释,离开大埔警署。周庭在警署外接受访问透露,保释金额涉及高达20万港元,旅游证件亦被没收。

                                                                对于国家注册的含义,中国疫苗专家解释称,可以认为注册之后新冠疫苗就可以生产并合法正常接种了,实际可能先为高风险人群接种,但不一定是直接上市销售。

                                                                按俄媒体的说法,俄政府计划从有感染新冠病毒风险的职业开始接种这一疫苗,预计将从8月底或9月初开始。该疫苗将于明年1月1日开始上市。也就是说,老年人和其他人群很可能在明年开始大规模接种该疫苗。